대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

홈

갈근탕건조엑스(10→1) Galguentang Dry Extract(10→1)

2020. 9. 25 오후 1:46

이 약 1.0 g은 마황 중 총 알칼로이드 [에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23) 및 수도에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23)] 1.0 ～ 3.0 mg, 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 5.0 ～ 15.0 mg 및 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46)을 5.0 ～ 15.0 mg을 함유한다.

제 법

1 회 량 중

갈 근 8 ｇ

마 황 4 ｇ

건 강 1 ｇ

대 추 4 ｇ

계 지 3 ｇ

작 약 3 ｇ

감 초 2 ｇ

위의 생약을 정선하여 약전 통칙 절도 및 분말도에 따라 조절로 하고, 「상수」 또는 「정제수」 200 mL을 넣고 90 ～ 100 ℃에서 2 시간 침출한 다음 여과하여 침출액을 얻고 여과한다. 여액을 약전 엑스제의 제법에 따라 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 약 2.5 ｇ을 얻는다. 이 약 1 ｇ은 갈근탕 원생약의 혼합물 약 10 ｇ에 해당한다.

성 상

이 약은 갈색의 가루이다.

확인시험

1) 갈근, 마황, 건강, 대추, 계지, 작약 및 감초 이 약 일정량을 가지고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 마황, 감초 및 작약 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하

라) 알드린 0.01 ppm 이하

마) 엔드린 0.01 ppm 이하

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

1) 마황 중 총 알칼로이드 (에페드린 및 수도에페드린) 이 약 약 0.25 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 마황 정량법에 따라 시험한다.

2) 감초 중 글리시리진산 이 약 약 0.25 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.

3) 작약 중 패오니플로린 이 약 약 0.25 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.