방풍엑스 산 Saposhnikovia Root Extract Powder
이 약은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 방풍을 함유한다.
제 법
방 풍 1 kg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 절도 및 분말도에 따라 조절로 하고, 물 5 ～ 10 배량을 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출한 다음 여과한 액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 건조엑스 약 210 ｇ을 얻어 여기에 적당한 부형제를 넣어 이하 산제의 제법에 따라 만든다.
성 상
이 약은 황갈색의 입상형 ～ 가루형다.
확인시험
1) 이 약을 방풍으로서 약 1 ｇ을 달아 생약시험법 중 방풍 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약을 방풍으로서 약 20 ｇ 해당량을 정밀하게 달아 물 200 mL를 넣어 녹인 다음 클로로포름 50 mL씩 3 회 반복 추출한다. 모든 클로로포름 추출액을 모아 이 액 20 mL를 정취하여 증발농축하고 잔류물을 클로로포름 1 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 「방풍」을 조절로 한 다음 약 20 ｇ을 정밀하게 달아 제조방법대로 조제하고 검액과 같은 방법으로 만들어 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각각의 주피크면적 A T 및 A S 를 측정한다.
방풍의 양(g)
= 「방풍」의 양(g)
조작조건
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼 럼 : 3 % OV-1 on Chromosorb WAW DMCS 60 ～ 80 mesh (2 m, Stainless) 또는 이와 유사한 모세관 칼럼
칼럼온도 : 230 ℃
검출기온도 : 280 ℃
주입구온도 : 280 ℃
캐리어가스 : 질소
유 속 : 50 mL/분(모세관 칼럼 : 0.5 ～ 2.0 mL/분)
저 장 법
기밀용기.