황련해독탕혼합단미엑스 산 Hwangryeonhaedoktang Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 황련엑스산 및 황백엑스산 중 총베르베린[베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)로서] 22.5 mg, 황금엑스산 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 30.6 mg 및 치자엑스산 중 게니포시드 (C 17 H 24 O 10 : 388.37) 11.1 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
황련엑스산 (황련으로서 1.56 g)
황금엑스산 (황금으로서 1.56 g)
황백엑스산 (황백으로서 1.56 g)
치자엑스산 (치자로서 1.56 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 황련엑스산, 황금엑스산, 황백엑스산 및 치자엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 황련엑스산 및 황백엑스산 중 총베르베린 (베르베린염화물로서), 황금엑스산 중 바이칼린 및 치자엑스산 중 게니포시드 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 황련엑스산 및 황백엑스산 중 총베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 황련 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 황금엑스산 중 바이칼린 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 황금 함량시험법에 따라 시험한다.
3) 치자엑스산 중 게니포시드 이 약을 가지고 게니포시드로서 약 20 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 치자 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.