대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


건율 (乾栗) Castaneae Semen

2020. 9. 25 오후 1:35

율자(栗子)

이 약은 밤나무 Castanea crenata Siebold et Zuccarini (참나무과 Fagaceae)의 씨껍질을 벗긴 씨이다.

성 상

이 약은 씨로 둔한 반원뿔모양 ~ 원뿔을 등분한 모양이며, 높이 2 ~ 3 cm, 너비 1 ~ 2 cm이다. 바깥면은 노란색 ~ 연한 노란색이고 세로주름이 뚜렷하고 한쪽이 움푹 패어진 것도 있다. 자른면은 흰색을 띠고 속이 비어 있는 것도 있다. 이 약의 질은 단단하고 꺾어지기 어렵다.

이 약은 특유한 냄새가 약간 있고 맛은 달다.

확인시험 이 약의 가루 및 건율표준생약 1 g을 달아 각각 희석시킨 메탄올(7 → 10) 10 mL를 넣고 60 분간 초음파 추출한 다음 여과하여 검액 및 건율표준생약표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 건율표준생약표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 헥산·아세트산에틸·포름산혼합액(28 : 8 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 p-아니스알데히드․황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분 간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 건율표준생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

순도시험

1) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

2) 잔류농약 이 약을 가지고 식품의약품안전처 고시 “식품의 기준 및 규격” 중 [별표 3] 농산물의 농약 잔류허용기준의 ‘밤’에 따른다.

3) 이산화황 30 ppm 이하.

건조감량 11.0 % 이하.

회 분 2.5 % 이하.

엑스함량 묽은에탄올엑스 28.0 % 이상.

저 장 법

밀폐용기.