대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


아르티초쿠스건조엑스 Artichokus Dry Extract

2020. 9. 25 오후 1:46

이 약은 국화과 (Compositae)에 속하는 솜엉겅퀴 Cynara scolymus L.의 잎을 물로 추출한 다음 감압하여 농축한 엑스의 가루로 시나린 (C 25 H 24 O 12 : 516.44) 1.0 % 이상을 함유한다.

성 상

이 약은 암갈색의 가루로서 고미가 있다.

이 약은 물에 잘 녹으며 에탄올에 조금 녹는다.

확인시험

1) 아래 정량법으로 시험할 때 파장 325 nm에서 시나린의 흡수극대가 나타난다.

2) 이 약 약 500 mg을 가지고 60 % 메탄올 10 mL를 넣어 녹이고 여과한 다음 수욕에서 증발 농축하여 약 2 mL가 되게 하여 검액으로 한다. 시나린 표준품 5 mg을 60 % 메탄올 2 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 여지크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액과 표준액 각 20 μL씩을 왓트만 No. 1 여과지에 점적하고 물․1-부탄올․아세트산(100)혼합액(5 : 4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10cm 전개한 다음 여지를 바람에 말린다. 여기에 5 % 수산화칼륨용액 또는 2.6 염화철(Ⅲ) ․메탄올시액 을 고르게 뿌린 다음 검액 및 표준액 반점의 R f 값과 색상을 비교 확인한다.

 

R f 값 수산화칼륨용액 염화철(Ⅲ)시액
0.80   청회색
0.30 황갈색 연한 회색
0.20 황갈색 연한 회색
0.10 갈 색 청회색

순도시험

1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하

라) 알드린 0.01 ppm 이하

마) 엔드린 0.01 ppm 이하

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 100 mL 비커에 넣고 물 30 mL를 가한 다음 수욕에서 5 분간 끊인다. 식힌 다음 이 액을 원심분리하여 상층액을 취하여 물 10 mL씩 2 회 세척한다. 상층액과 합하여 여기에 10 % 아세트산납 (31) 용액 20 mL를 가하여 고르게 섞고 원심분리한다. 상층액은 버리고 침전을 취하여 10 % 아세트산(100) 50 mL에 녹이고 150 mL 비커에 옮긴다. 이 액을 수욕에서 잠시 끓인 다음 흐르는 물로 식히고 100 mL 용량플라스크에 옮긴다. 비커는 10 % 아세트산(100) 소량으로 세척하여 100 mL 용량플라스크에 합한다. 이 용량플라스크에 0.05 mol/L 황산 25 mL 및 10 % 아세트산(100)을 추가하여 표선까지 채우고 고르게 섞은 다음 여과한다. 처음 여액 10 mL는 버리고 다음 여액 2.0 mL를 정확히 취하여 메탄올을 넣어 정확하게 50 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 시나린 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 물 30 mL를 넣고 완전히 녹을 때까지 수욕에서 가온한다. 여기서 10 % 아세트산납용액 20 mL를 넣고 이하 검액의 조제와 동일하게 조작하여 표준액으로 한다. 표준액 및 검액을 가지고 메탄올을 대조로 파장 325 nm에서 각각의 흡광도 A SA T 를 측정한다.

 

시나린(C 25 H 24 O 12 )의 양 (mg)

= 시나린 표준품의 양 (mg)

저 장 법

기밀용기.