양비환 Yangbihwan Pill
이 약은 정량할 때 1 회 량 중 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 10.6 mg, 인삼 중 진세노시드 Rb₁(C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 0.28 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 중
감 초 469.0 mg
건강, 사인 625.0 mg
맥아, 복령, 백출, 인삼 156.5 mg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말로 한 다음 원료 약품의 분량대로 각 생약을 달아 약전 제제총칙 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 감초, 건강, 사인, 복령, 백출 및 인삼 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초 및 인삼 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
6.0 % 이하
엑스함량
묽은에탄올엑스 35.9 ～ 43.9 %
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 글리시리진산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2)인삼 중 진세노시드 Rb ₁이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 진세노시드 Rb₁으로서 약 0.5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.