청상견통탕엑스 과립 Cheongsanggyeontongtang Extract Granules
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 황금 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 28.9 mg 및 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 1.4 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
맥문동 2.00 g
황 금 1.67 g
강 활 1.00 g
독 활 1.00 g
방 풍 1.00 g
창 출 1.00 g
당 귀 1.00 g
천 궁 1.00 g
백 지 1.00 g
만형자 0.67 g
세 신 0.33 g
감 초 0.33 g
고 본 0.50 g
감 국 0.67 g
생 강 1.00 g
1) 위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ∼ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣어 80 ∼ 100 ℃에서 2 ∼ 3시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스 2.37 ∼ 3.55 g 또는 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 1.62 ∼ 2.43 g을 얻어 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
2) 「청상견통탕연․건조엑스」를 가지고 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
이 약을 가지고 「청상견통탕연․건조엑스」의 확인시험에 따라 시험한다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다.
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
(제 1 법) 또는 (제 2 법)을 실시한다.
(제 1 법) 1) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 포 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 감초로서 0.33 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험 한다.
2) 황금 중 바이칼린 이 약 20 포 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 황금으로서 1.67 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황금 정량법에 따라 시험한다.
(제 2 법) 감초 중 글리시리진산 및 황금 중 바이칼린 이 약 20 포 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 이 약 1 회 량 (1 포)에 해당하는 양을 정밀하게 달아 청상견통탕연․건조엑스의 정량법 중 감초 중 글리시리진산 및 황금 중 바이칼린 제 2법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.