대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


황정유동엑스 Polygonatum Rhizome Fluid Extract

2020. 9. 25 오후 1:46

 

이 약은 층층갈고리둥글래 ( Polygonatum sibiricum Redoute)의 근경을 그대로 또는 겉껍질을 벗기어 찐 것을 세절로 하여 10 kg에 10.0 % 에탄올 60 L을 넣어 3 일간 냉침하고 여과한다. 잔류물에 10 % 에탄올 40 L을 넣어 같은 조작을 한다. 처음 얻은 여액 8.5 L을 따로 보존하고 나머지 전 여액을 합하여 60 ℃ 이하 감압아래에서 약 1 L가 될 때까지 농축하고 따로 보존한 여액 8.5 L를 합한다. 여기에 10 % 에탄올을 넣어 10 L로 하고 2 일간 방치한 다음 여과하여 유동엑스를 얻는다. 이 약 1 mL은 원생약 약 1 g에 상당한다.

성 상

이 약은 암적갈색의 액으로 약간 특유한 냄새가 있고 맛은 달다. 이 약은 물과 혼화한다.

확인시험

이 약 0.1 g에 물 2.5 mL 및 클로로포름 40 mL를 넣어 밀전하고 수욕에서 10 분간 가열한다. 식힌 다음 2,000 rpm으로 2 분간 원심분리한다. 클로로포름층을 취하여 감압 아래에서 증발 건고하고 잔류물을 클로로포름 0.5 mL에 녹여 검액으로 한다. 따로 황정의 세절 1 g에 희석시킨 에탄올 (1 → 10)을 넣어 5 시간 방치한 다음 여과한다. 이 여액 1 mL에 물 1.5 mL 및 클로로포름 40 mL를 넣어 검액과 같이 만들어 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 실리카 겔 G 60을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸․헥산 혼합액 (2 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액 을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 5 분간 가열할 때 검액 및 표준액은 같은 R f 에서 같은 색상의 반점을 나타낸다.

알코올수

0.5 ~ 1.0 (제 1 법)

순도시험

1) 중금속 가) 이 약 2 g을 가지고 약전 중금속시험법 제 3 법에 따라 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다 (10 ppm 이하).

나) 비소 이 약 2 g을 달아 약전 비소시험법 제 3 법에 따라 시험한다 (1 ppm 이하).

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하

라) 알드린 0.01 ppm 이하

마) 엔드린 0.01 ppm 이하

미생물한도

시험할 때 적합하다.

회 분

2.0 % 이하

저 장 법

기밀용기.