계마각반탕연․건조엑스 Gyemagakbantang Soft․Dry Extract
이 약은 정량할 때 환산한 건조물 1.0 g에 대하여 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 3.0 mg, 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 2.1 mg 및 마황 중 총 알칼로이드 [에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23) 및 수도에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23)으로서] 0.58 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 중
계 지 1.17 ｇ
작 약 0.67 ｇ
생 강 0.67 ｇ
감 초 0.67 ｇ
마 황 0.67 ｇ
대 추 0.67 ｇ
행 인 0.83 g
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ～ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스 0.50 ∼ 1.94 g 또는 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 0.84 ～ 1.12 g을 얻는다.
확인시험
1) 계지, 작약, 생강, 감초, 마황, 대추 및 행인 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초, 작약 및 마황 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하
2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하
다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하
라) 알드린 0.01 ppm 이하
마) 엔드린 0.01 ppm 이하
건조감량
50.0 % 이하 (연조엑스에 한한다)
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 작약 중 패오니플로린 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
3) 마황 중 총 알칼로이드 (에페드린 및 수도에페드린으로서) 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 마황 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.