마황탕연․건조엑스 Mahwangtang Soft․Dry Extract
이 약은 정량할 때 환산한 건조물 1.0 g에 대하여 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 3.0 mg 및 마황 중 총 알칼로이드 [에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23) 및 수도에페드린 (C 10 H 15 NO : 165.23)으로서] 3.0 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 중
마 황 1.67 g
행 인 1.67 g
계 지 1.33 g
감 초 0.67 g
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ~ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣어 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스 1.29 ~ 2.44 g 또는 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 0.53 ~ 0.79 g을 얻는다.
확인시험
1) 마황, 행인, 계지 및 감초 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초 및 마황 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하
2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하
다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하
라) 알드린 0.01 ppm 이하
마) 엔드린 0.01 ppm 이하
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약을 글리시리진산으로서 약 30 mg에 해당하는 약을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 마황 중 총 알칼로이드 (에페드린 및 수도에페드린) 이 약을 총 알칼로이드 (에페드린 및 수도에페드린)로서 약 10 mg에 해당하는 약을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 마황 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.