대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


종대황 (種大黃) Rhei Undulatai Rhizoma

2020. 9. 25 오후 1:35

Undulatum Rhubarb

이 약은 종대황 Rheum undulatum Linné (마디풀과 Polygonaceae)의 뿌리줄기이다. 이 약은 뿌리줄기를 그대로 또는 껍질을 깍아서 모양을 다듬거나 또는 그대로 가로로 자르거나 세로로 쪼개어 말린 것이다.

성 상

이 약은 뿌리줄기로 원반상, 원주상 등으로 그 형태가 고르지 않으며, 원반상의 것은 지름 3 ~ 10 cm, 두께 5 ~ 30 mm이고 가는 것은 거의 원주상이며, 지름 1 ~ 3 cm, 길이 5 ~ 8 cm이나 때로 세로로 쪼개진 것도 있다. 이 약의 횡단면은 회갈색 ~ 황갈색이고 형성층 부근은 갈색을 띤 환층이 명확하다. 측면은 어두운 갈색이며, 가로 주름이 있고 껍질을 벗긴 것은 황갈색이다. 목부의 지름은 피부의 약 3 ~ 4 배이다. 바깥면은 매우 단단하나 섬유성이 아니고 유세포속에는 수산칼슘의 집정, 갈색으로 착색된 물질과 전분립 등이 있다.

이 약은 특유한 냄새가 약간 있고 맛은 떫고 쓰며 씹으면 가는 모래를 씹는 것 같고 침을 노랗게 물들인다.

확인시험

이 약의 가루 0.5 g을 달아 에탄올 10 mL를 넣고 환류냉각기를 달아 수욕에서 10 분간 가온한 다음 여과한 여액을 검액으로 한다. 따로 라폰티신표준품 10 mg을 에탄올 10 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 이소프로필에테르․n-부탄올․메탄올혼합액(26 : 7 : 7)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말리고 여기에 자외선 (주파장 약 365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

순도시험

1) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

2) 잔류농약 가) 총 디디티(총 DDT : p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린(Dieldrin) 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(총 BHC : α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린(Aldrin) 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린(Endrin) 0.01 ppm 이하.

3) 이산화황 30 ppm 이하.

회 분

10.0 % 이하.

엑스함량

묽은에탄올엑스 25.0 % 이상.

저 장 법

밀폐용기.