주증황련환 Jujeunghwangryeonhwan Pill
이 약은 정량할 때 성인 1 회 량 중 황련 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)로서] 52.9 mg을 함유한다.
제 법
1 회 량 중
황 련 1.4 g
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 황련 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
3.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
황련 중 베르베린 (베르베린염화물) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한다. 베르베린 (베르베린염화물)으로서 약 15 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황련 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.