삼황사심탕혼합단미엑스 산 Samhwangsasimtang Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 황련엑스산 중 베르베린[베르베린염화물(C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)로서] 15.8 mg 및 황금엑스산 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 24.5 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
대황엑스산 (대황으로서 3.75 g)
생지황엑스산 (생지황로서 2.50 g)
황련엑스산 (황련으로서 1.25 g)
황금엑스산 (황금으로서 1.25 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 대황엑스산, 생지황엑스산, 황련엑스산 및 황금엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험에 따라 시험한다.
2) 황련엑스산 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 및 황금엑스산 중 바이칼린 다음 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 황련엑스산 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 황련 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 황금엑스산 중 바이칼린 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 황금 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.