자음강화탕혼합단미엑스 산 Jaeumganghwatang Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 작약엑스산 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 21.0 mg, 진피엑스산 중 헤스페리딘 (C 28 H 34 O 15 : 610.56) 4.0 mg, 황백엑스산 중 베르베린[베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)로서] 1.1 mg 및 감초엑스산 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 3.1 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
작약엑스산 (작약으로서 1.63 g)
당귀엑스산 (당귀로서 1.50 g)
숙지황엑스산 (숙지황으로서 1.25 g)
백출엑스산 (백출로서 1.25 g)
맥문동엑스산 (맥문동으로서 1.25 g)
생지황엑스산 (생지황로서 1.00 g)
진피엑스산 (진피로서 0.88 g)
지모엑스산 (지모로서 0.63 g)
황백엑스산 (황백으로서 0.63 g)
감초엑스산 (감초로서 0.63 g)
대추엑스산 (대추로서 0.67 g)
생강엑스산 (생강으로서 0.50 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 작약엑스산, 당귀엑스산, 숙지황엑스산, 백출엑스산, 맥문동엑스산, 생지황엑스산, 진피엑스산, 지모엑스산, 황백엑스산, 감초엑스산, 대추엑스산 및 생강엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 작약엑스산 중 패오니플로린, 진피엑스산 중 헤스페리딘, 황백엑스산 중 베르베린(베르베린염화물로서) 및 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 작약엑스산 중 패오니플로린 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 작약 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 진피엑스산 중 헤스페리딘 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 진피 함량시험법에 따라 시험한다.
3) 황백엑스산 중 베르베린(베르베린염화물로서) 이 약을 가지고 베르베린(베르베린염화물로서)으로서 약 2 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황백 함량시험법에 따라 시험한다.
4) 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 글리시리진산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.