형개연교탕연․건조엑스 Hyeonggaeyeongyotang Soft․Dry Extract
이 약은 정량할 때 환산한 건조물 1.0 g을 가지고 황금 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 6.9 mg, 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 1.7 mg, 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 2.3 mg 및 치자 중 게니포시드 (C 17 H 24 O 10 : 388.37) 4.5 mg 이상을 함유한다.
분 량
1 회 량 중
당 귀0.50 g
형 개0.50 g
황 금0.50 g
방 풍0.50 g
지 실0.50 g
작 약0.50 g
감 초0.50 g
천 궁0.50 g
백 지0.83 g
치 자0.50 g
길 경0.83 g
연 교0.50 g
시 호0.83 g
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ~ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣어 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스 1.94 ~ 2.75 g 또는 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 0.92 ~ 1.30 g 을 얻는다.
확인시험
1) 당귀, 형개, 황금, 방풍, 지실, 작약, 감초, 천궁, 백지, 치자, 길경, 연교 및 시호 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 황금, 작약, 감초 및 치자 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하
2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하
다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하
라) 알드린 0.01 ppm 이하
마) 엔드린 0.01 ppm 이하
건조감량
63.1 % 이하 (연조엑스에 한한다)
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 황금 중 바이칼린 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황금 정량법에 따라 시험한다.
2) 작약 중 패오니플로린 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
3) 감초 중 글리시리진산 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
4) 치자 중 게니포시드 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 치자 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.