대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

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오르소시폰엽건조엑스(5.5→1)

2020. 9. 25 오후 1:46

Orthosiphon Leaf Dry Extract(5.5→1)

 

이 약은 Orthosiphonis stamineus Benth (꿀풀과 Labiatae)의 건조한 잎 (Java Tea, 유럽약전)을 가지고 물을 용매로 엑스제 제법에 따라 만든 건조엑스로서 수득율은 5.5 : 1이다.

성 상

이 약은 암갈색 가루이다.

확인시험

이 약 100 mg에 96 % 메탄올 70 mL를 넣어 흔들어 추출한 다음 여과한 여액을 농축하여 5 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 오르소시폰엽엑스 100 mg을 검액과 같이 만들어 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액과 표준액 20 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 벤젠․아세트산 (31) ․메탄올혼합액(180 : 25 : 2) 또는 클로로포름․메틸에틸케톤혼합액(19 : 1) 혼합액을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액 (또는 자외선)을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

순도시험

1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하

라) 알드린 0.01 ppm 이하

마) 엔드린 0.01 ppm 이하

건조감량

5.0 % 이하 (1g, 105 ℃, 4시간)

엑스함량

에탄올(99.5)엑스 5.1 ～ 8.5 %

미생물한도

시험할 때 적합하다.

저 장 법

기밀용기.