레스트애로우근30%에탄올건조엑스(6.5→1) Restharrow Root 30 % Ethanol Dry Extract
제
법
이 약은 Ononis spinosa L. (콩과 Leguminosae)의 세절한 건조근(Restharrow Root, 유럽약전) 650 Kg 에 30 % 에탄올 4000 L를 넣고 60 ℃에서 24 시간동안 추출하여 0.2 μm 나일론 필터로 여과한다. 여과물을 박층판형 진공농축기로 농축시켜 50 % 건조물 150 Kg을 얻는다. 여기에 분산제로서 글루코오스시럽(유럽약전) 23 Kg 및 첨가제로서 아카시아검 2 Kg을 넣어 170 ℃의 디스크분무기에서 분무건조시켜 건조엑스 100 kg을 얻는다. 이 약 1 g은 원생약 6.5 g에 해당한다.
성
상
이 약은 암갈색의 미세한 분말로서 물에 녹는다.
확인시험
이 약 약 0.5 g을 달아 메탄올 10 mL에 넣고 환류냉각기를 달고 10 분간 가열한 다음 여과하여 검액으로 한다. 따로 레소르시놀 표준품 10 mg 및 바닐린 표준품 50 mg을 각각 메탄올 10 mL에 녹여 표준액 (1) 및 표준액 (2)로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 염화메틸렌․톨루엔․에탄올혼합액(9 : 9 : 2)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액 을 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2개의 반점은 표준액 (1) 및 표준액 (2)에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.
○ 4-메톡시벤즈알데히드․황산시액 : 4-메톡시벤즈알데히드 0.5 mL를 98 % 아세트산 (31) 10 mL와 섞고 메탄올 85 mL 및 96 % 황산 5 mL를 넣어 섞는다.
밀 도
0.30 ～ 0.60 g/mL (EP 2.9.15. APPARENT VOLUME)
순도시험
1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하
2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하
다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하
라) 알드린 0.01 ppm 이하
마) 엔드린 0.01 ppm 이하
건조감량
5.0 % 이하 (0.5 g, 105 ℃, 4 시간)
미생물한도
시험할 때 적합하다.
저 장 법
기밀용기.