대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


인도사목 (印度蛇木) Rauwolfia Radix

2020. 9. 25 오후 1:35

 

이 약은 인도사목(印度蛇木) Rauvolfia serpentina Bentham (협죽도과 Apocynaceae)의 뿌리이다.

이 약을 건조한 것은 정량할 때 총 알칼로이드[레세르핀(C 33 H 40 N 2 O 9 : 608.69)으로서] 0.8 % 이상을 함유한다.

성 상

이 약은 뿌리로 약간 구부러진 원기둥모양이고 때로 갈라져 있으며 길이 5 ~ 15 cm, 지름 3 ~ 20 mm이다. 바깥면은 연한 회황색 ~ 황적색이고 세로주름이 있으며, 띠로는 작은 곁뿌리의 자국이 있다. 피층은 엷고 쉽게 벗겨진다. 꺾은 면을 확대경으로 볼 때 목부는 회황색이며, 방사상으로 배열된 도관을 볼 수 있고 섬유성이며, 질은 치밀하고 단단하다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 코르크층은 보통 3 ~ 20 층의 코르크세포로 되어 있으며 피부는 10 여 열의 유세포로 되어 있고 그 안에는 전분립 또는 옥살산칼슘 단정이 들어 있다. 또한 늙은 뿌리나 뿌리줄기 가까이에있는 뿌리에는 소수의 석세포가 들어있다. 아랫쪽에는 원형에 가까운 분비세포가 산재하고 사부수선 및 사부유조직에는 옥살산칼슘 단정 및 전분립이 들어있다. 형성층은 선명하고 목부는 넓으며 도관과 수선이 번갈아 배열하여 방사상을 이룬다. 목부유세포는 목화되어있고 도관의 주위에는 섬유속이 있으며 세포벽은 후막화되어 있다. 중심부에는 넓은 수부가 있고 다각형의 유세포로 이루어져 있다.

확인시험

이 약의 세로로 꺾은면 또는 가루에 희석시킨 질산용액(1 → 2) 1 방울을 넣으면 방사조직 특히 사부 방사조직은 선명한 적자색을 나타낸다.

순도시험

1) 가지 이 약은 가지가 2.0 % 이상 섞여 있지 않다.

2) 이물 이 약은 가지 이외의 이물이 0.5 % 이상 섞여 있지 않다.

3) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

4) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

정 량 법

이 약의 가루를 건조하여 약 10.0 g을 정밀하게 달아 200 mL 유리마개플라스크에 넣고 클로로포름 100 mL씩으로 2 회 이상 반복 추출하여 추출액이 마이야시액에 의하여 알칼로이드 반응이 나타나지 않을 때 모든 추출액을 합하고 여과한다. 여액을 분액깔때기 중에서 0.125 mol/L 황산 30 mL, 20 mL, 20 mL, 15 mL, 10 mL, 10 mL의 순서로 흔ä황산추출하고 황산추출액을 모두 합하여 A로 한다. 클로로포름액mL,욕상의 40 ℃이하에서 감압농축시켜 전체량을 30 mL로 한 다음 에테르 100 mL를 넣고 구연산용액(1 → 50) 30 mL, 20 mL, 10 mL, 10 mL의 순서로 추출하여 앞의 구연산추출액에 합하여 B로 한다. A와 B를 합하여 강암모니아수 20 mL를 넣어 알칼리성으로 하고 클로로포름 30 mL, 20 mL, 20 mL, 10 mL의 순서로 추출한 다음 클로로포름액을 합하여 물 10 mL씩으로 3회 씻고 씻mL액을 전부 합하여 클로로포름 5 mL로 추출한다. 클로로포름추출액을 모두 합하여 수욕에서 증발시키고 그 잔류물에 에탄올 5 mL를 넣고 60 ℃의 수욕에서 감압증발하고 잔류물에 다시 에탄올 5 mL를 넣어 감압증류를 반복하여 클로로포름 및 에탄올을 날려 보낸 다음 데시케이터(실리카 겔)에서 항량이 될 때까지 건조시켜 무게를 달아 총 알칼로이드의 양(mg)으로 한다.

저 장 법

밀폐용기.