하르파고피툼근엑스 정 Harpagophytum Root Extract Tablets
이 약은 정량할 때 약 1 정은 하르파고피툼근엑스 중 하르파고시드 (C 24 H 30 O 11 : 494.5) 12.7 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 정 중
하르파고피툼근엑스 410 mg
위의 생약를 가지고 약전 제제총칙 중 정제의 제법에 따라 만든다.
이 약은 하르파고피툼근엑스를 가지고 정제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
이 약 3 정을 가지고 가루로 한 다음 메탄올 30 mL에 2 시간 동안 흔들어 섞어 추출하여 48 시간 방치하여 여과한다. 이 여액을 농축하여 5 mL가 되게 한 액을 검액으로 한다. 따로 하르파고피툼근엑스 표준품 0.3 g을 검액과 동일하게 처리한 액을 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 실리카겔 G 를 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름·메탄올혼합액(3 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개시킨 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (254 nm)을 쪼이거나 1.0 % 디메틸아미노벤즈알데히드․1 mol/L 염산용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 15 분간 방치한 다음 반점을 확인한다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약을 20 정 이상을 가지고 건조하여 그 약 0.5 g을 정밀하게 달아 100 mL 용량플라스크에 넣어 메탄올 70 mL를 가하여 4 시간 동안 흔들어 섞어 추출하여 메탄올로 채워 정확하게 100 mL로 한 다음 실온에서 48 시간 동안 방치한다. 이 액을 여과하여 초액을 버린 다음 다음 액 10 mL 용량플라스크에 넣고 메탄올로 채워 정확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 하르파고시드 표준품 약 15 mg을 정밀하게 달아 메탄올 100 mL에 정확하게 녹인 다음 여과한다. 이 여액 10 mL를 취하여 100 mL 용량플라스크에 넣고 메탄올로 정확하게 채워 표준액으로 한다. 검액 및 표준액에 대하여 메탄올을 대조로 하여 파장 279 nm에서 흡광도 A T 및 A S 를 측정한다.
하르파고시드 (C 24 H 30 O 11 )의 양 (mg)
= 하르파고시드 표준품의 양 (mg)
저 장 법
기밀용기.