다엽가루
Green Tea Powder
이 약은 Camellia sinensis (L) Kuntze (= C. thea Link) (차나무과 Theaceae)의 발효시키지 않은 어린 잎을 2 ～ 3 월과 7 ～ 8 월에 채취하여 차광된 장소에서 가열하여 신속하게 건조시킨 가루이다.
이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 카페인 (C 8 H 10 N 4 O 2 : 194.19) 2.0 % 이상을 함유한다.
제 법
건조된 다엽을 냉장시설에서 가루로 한다.
성 상
이 약은 회록색의 가루로 약간 냄새가 있으며 맛은 쓰고 떫다.
확인시험
이 약 1 g을 달아 60 % 에탄올 5 mL를 넣고 40 ℃에서 15 분간 흔들어 섞고 여과하여 여액을 검액으로 한다. 따로 카페인 표준품 5 mg을 60 % 에탄올 5 mL에 녹여 표준액 I로 하고 테오브로민 10 mg을 디클로로메탄․에탄올혼합액 (3 : 2) 20 mL에 녹여 표준액 II로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판(형광제 첨가)에 점적한다. 다음에 디클로로메탄․메탄올혼합액(19 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 자외선 (주파장 254 nm)을 쪼일 때 같은 R f 값에서 같은 형광반점을 나타내며 진한염산과 에탄올의 동량혼합액을 뿌리고 1 % 요오드․에탄올시액을 뿌릴 때 표준액 I과 같은 R f 값에서 적갈색 반점이, 표준액 II와 같은 R f 값에서 약한 갈색반점이 각각 나타난다.
순도시험
1) 비소 이 약 1.0 g을 달아 대한민국약전 일반시험법 비소시험법 제 2 법에 따라 시험한다 (10 ppm 이하).
2) 중금속 이 약 2 g을 달아 대한민국약전 일반시험법 중금속시험법 제 3 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납 표준액 2.0 mL를 넣는다 (10 ppm 이하).
3) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.
다) 총 비 에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합) 0.2 ppm 이하.
라) 알드린 0.01 ppm 이하.
마) 엔드린 0.01 ppm 이하.
건조감량
8.0 % 이하 (1 g, 105 ℃, 6 시간).
회 분
9.0 % 이하.
산불용성회분
3.0 % 이하.
정 량 법
이 약 1 g을 정밀하게 달아 메탄올 50 mL를 넣어 환류냉각기를 달고 수욕에서 30 분간 가열하고 식힌 다음 여과한다. 잔류물에 메탄올 50 mL를 넣어 같은 방법으로 조작한다. 여액을 모두 합하여 증발건고하고 잔류물에 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 카페인 표준품 약 30 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 정확하게 100 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각 액의 카페인 피크면적 A T 및 A s를 측정한다.
카페인(C 8 H 10 N 4 O 2 )의 양(mg)
= 카페인 표준품의 양(mg)
조작조건
검출기 : 자외부흡광광도계 (주파장 272 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4 ～ 6 mm, 길이 15 ～ 30 cm인 스테인레스관에 5 ～ 10 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.
이동상 : 물․메탄올혼합액 (13 : 7)
유 속 : 1.0 mL/분
저 장 법 기밀용기.