시호소간탕혼합단미엑스 산 Sihosogantang Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 진피엑스산 중 헤스페리딘 (C 23 H 34 O 15 : 610.65) 6.9 mg, 작약엑스산 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 16.1 mg 및 감초엑스산 중 글리시리진산 (C 42 H 42 O 16 : 822.93) 3.1 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
시호엑스산 (시호로서 1.50 g)
진피엑스산 (진피로서 1.50 g)
천궁엑스산 (천궁으로서 1.25 g)
작약엑스산 (작약으로서 1.25 g)
지각엑스산 (지각으로서 1.25 g)
향부자엑스산 (향부자로서 1.25 g)
감초엑스산 (감초로서 0.63 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 시호엑스산, 진피엑스산, 천궁엑스산, 작약엑스산, 지각엑스산, 향부자엑스 및 감초엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 진피엑스산 중 헤스페리딘, 작약엑스산 중 패오니플로린 및 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 진피엑스산 중 헤스페리딘 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 진피 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 작약엑스산 중 패오니플로린 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 작약 함량시험법에 따라 시험한다.
3 ) 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 글리시리진산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.