우담즙건조엑스 Ox Bile Dry Extract
이 약은 우담즙산의 나트륨염으로서 정량할 때 총 콜산 (C 24 H 40 O 5 : 408.56) 45.0 % 이상을 함유한다.
성 상
이 약은 황갈색, 녹갈색 또는 갈색의 분말과립으로 특유한 냄새와 쓴 맛이 있다. 이 약은 물, 에탄올에 녹고 수용액은 세게 흔들면 거품이 생긴다.
확인시험
이 약 50 mg을 정밀하게 달아 메탄올 20 mL에 녹여 검액으로 한다. 우담즙엑스 약 25 mg을 에탄올 10 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 여지크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액과 표준액 10 μL씩을 왓트만 No. 1 여과지 [2 mol/L 아세트산(100)으로 침적하고 물로 세척하여 그늘에서 말린 것]에 점적한다. 다음에 2 -프로판올․염산․물혼합액(170 : 41 : 39)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 여과지를 바람에 말린다. 여기에 50 % 황산용액을 고르게 뿌렸을 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.
순도시험
1) 산도 이 약의 수용액 (1 → 20)은 리트머스시험지로서 중성 ～ 산성이다.
2) 불용성물질 이 약 5 g을 80 % 에탄올용액 100 mL에 녹인 다음 (필요하면 가온) 미리 무게를 단 유리여과기를 사용하여 15 분 이내에 여과하고 잔류물을 씻어 그 액이 거의 무색이 될 때까지 80 % 에탄올용액으로 소량씩 씻어준다. 잔류물을 105 ℃에서 1 시간 건조한 다음 데시케이타에서 식히고 칭량할 때 잔류물은 0.1 % 이하이어야 한다.
3) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 100 mL 용량플라스크에 넣고 60 % 아세트산(100) 용액 약 50 mL를 넣어 녹인 다음 60 % 아세트산(100) 용액을 넣고 100 mL로 한다. 필요하면 여과하여 여액 10 mL를 취하여 100 mL 용량플라스크에 넣고 60 % 아세트산(100) 용액을 넣어 100.0 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 콜산 표준품 약 50 mg을 정밀하게 달아 100 mL 용량플라스크에 넣고 60 % 아세트산 (100) 용액을 넣어 100.0 mL로 하여 표준액으로 한다 (500 μ g/mL). 이 용액은 냉암소에 보관하면 수개월동안 사용할 수 있다. 검액 및 표준액 1 mL씩을 취하여 유리마개 시험관에 넣고 새로 조제한 푸르푸랄용액(1 → 100) 1 mL씩을 각 마개 달린 시험관에 넣은 다음 빙욕 중에서 약 5 분간 냉각하고 묽은 황산(황산 50 mL를 물 65 mL에 용해한다.) 13 mL씩 정확하게 넣는다. 시험관 내의 내용물을 충분히 섞은 다음 70 ℃ 수욕에서 10 분간 반응시키고, 빙욕 중에 2 분간 식힌 다음 묽은 황산용액을 대조액으로 하여 파장 660 nm에서 검액 및 표준액의 흡광도 A T 및 A S 를 측정한다.
콜산 (C 24 H 40 O 5 )의 양(mg)
= 콜산 표준품의 양(mg)× ×10
저 장 법
기밀용기.