택사엑스 산 Alisma Rhizome Extract Powder
이 약은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 택사를 함유한다.
제 법
택사 1 kg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 절도 및 분말도에 따라 조절로 하고, 물 5 ～ 10 배량을 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출한 다음 여과한 액을 60 ℃이하에서 감압농축하여 건조엑스 약 103 ｇ을 얻어 여기에 적당한 부형제를 넣어 이하 산제의 제법에 따라 만든다.
성 상
이 약은 유백색의 입상형 ～ 가루형이다.
확인시험
1) 이 약을 택사로서 약 1 ｇ 해당량을 달아 생약시험법 중 택사 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약을 택사로서 약 3 ｇ 해당량을 정밀하게 달아 80.0 % 메탄올 70 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 1 시간 가열한 다음 여과하여 80.0 % 메탄올로 정확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 「택사」를 조절로 한 다음 약 3 ｇ을 정밀하게 달아 제조방법대로 조제하여 검액과 같은 방법으로 만들어 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각각의 주피크면적 A T 및 A S 를 측정한다.
택사의 양(g)
= 「택사」의 양(g)
조작조건
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
칼 럼 : 안지름 4 〜 6 mm, 길이 15 〜 25 cm인 스테인레스강관에 5 〜 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전한 것 또는 이와 유사한 칼럼
이동상 : 메탄올․2.0 % 아세트산(31)혼합액(93 : 7)
유 량 : 0.9 mL/분
저 장 법
기밀용기.