헤모코아귤라제 Hemocoagulase Solution
이 약은 살모사과 (Viperidae)에 속하는 브라질산 독사 보트롭스 아트록스 ( Bothrops atrox)의 독액에서 혈액응고 및 지혈작용을 갖는 효소를 분리 정제한 것으로서 이 약은 정량할 때 mL당 25KU (Klobusitzky 단위) 이상을 함유한다.
성 상
이 약은 담황색의 투명한 액으로 점조성이 있다.
트롬빈양활성도
마개달린 시험관에 등장인산염완충액 (pH 3.5)중에 피브리노겐 0.1 %를 함유하는 액 1 mL를 넣고 아래 정량법에서의 검액 0.2 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 15 초간 마다 시험관을 경사하여 관찰할 때 2 ～ 3 분 이내에 백색의 섬유상이 나타나야 한다. 이 시험은 37 ℃ 항온조에서 시험한다.
○ 등장인산염완충액 (pH 6.5) : 인산이수소칼륨 20.41 g을 물 900 mL에 넣어 녹이고 염화나트륨 0.88 g을 넣어 녹여 수산화나트륨시액으로 pH를 정확하게 6.5로 조정하고 물을 넣어 1 L로 한다.
순도시험
1) 비효소성 혈액응고성 물질 이 약 2 mL를 취하여 생리식염액을 넣어 50 mL로 한 다음 100 ℃에서 20 분간 끓인 다음 식히고 이 액 1 mL를 취하여 아래 정량법에 따라 시험할 때 혈액응고를 일으키지 않아야 한다.
2) 중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약 2 mL를 정확하게 취하여 생리식염액을 넣어 정확하게 50 mL로 하여 검액으로 한다. 지름 16 mm, 길이 160 mm의 마개달린 시험관에 수산나트륨 0.3 %를 함유하는 신선한 말의 혈액 5 mL를 정확하게 취하여 넣고 검액 1 mL를 정확하게 취하여 소량씩 넣어 흔들어 섞은 다음 15 초 간격으로 시험관을 조심하여 경사하여 관찰하면서 응고시간을 측정할 대 10 분 이내에 응고하여야 한다. 이 시험은 20 ～ 22 ℃의 항온조에서 시험한다. 이 시험법에 따라 시험할 때 약 22 ℃에서 탈칼슘 말의 혈액 5 mL를 5 ～ 10 분 이내에 응고시키는 독사용혈 효소의 양 (역가)을 1 KU로 정의한다.
저 장 법
차광한 밀폐용기.