아이비엽70%에탄올유동엑스 Ivy Leaf 70% Ethanol Fluid Extract
이 약은 정량할 때 헤데라코시드 C (C 59 H 96 O 26 : 1221.39) 2.0 % 이상을 함유한다.
제
법 Hedera helix L. (오가과 Araliaceae)의 건조한 잎 (Ivy Leaf, 유럽약전) 1 kg을 정선하여 약전 통칙 절도와 분말도에 따라 조말로 하고 70 % (w/w) 에탄올을 사용하여 70 ～ 80 ℃에서 퍼콜레이션법에 의해 추출한 다음 면으로 된 여과기를 사용하여 여과한 다음 고형물이 50 %가 되도록 박판감압농축하여 얻어진 엑스 300 g을 70 % 에탄올 700 g에 녹여 유동엑스를 얻는다.
성
상
이 약은 녹갈색 내지 갈색의 액으로 특유한 냄새가 있다.
확인시험
1) 이 약 1 g을 달아 59 % 에탄올 3 mL를 가하여 녹여 검액으로 한다. 따로 아이비엽 1 g을 달아 70 % 에탄올 10 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 10 분 동안 가열한 다음 여과하여 표준액 1로 한다. 따로 헤데라코시드 C 표준품 5 mg을 달아 70 % 메탄올에 녹여 50 mL로 하여 표준액 2로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 20 μL 씩을 박층크로마토그래프용실리카겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 1-부탄올․물․아세트산 (31) 혼합액(5 : 4 : 4)의 상층액을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 4-메톡시벤즈알데히드시액 을 을 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.
2) 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크의 유지시간과 같다.
증발잔류물
미리 105 ℃에서 4시간 건조하고 실리카겔 데시케이타에서 시긴 다음 질량을 단 비커에 이 약 20 mL를 정확하게 넣고 수욕에서 증발건조하고 105 ℃에서 4 시간 건조한 다음 실리카겔 데시케이타에서 식힌 다음 질량을 정밀하게 달아 전후의 질량차를 구한다 (12.0 % 이상).
순도시험
1) 중금속 총 중금속 30 ppm 이하
2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하
다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하
라) 알드린 0.01 ppm 이하
마) 엔드린 0.01 ppm 이하
미생물한도
시험할 때 적합하다.
에탄올양
52.0 ～ 56.0 % (v/v) (알코올수측정법 제2법)
정 량 법
이 약 약 500 mg을 정밀하게 달아 메탄올 70 mL를 넣어 초음파 추출하여 녹이고 메탄올로 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 헤데라코시드 C 표준품 10 mg을 정확하게 달아 메탄올 100 mL에 녹여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 10 μL를 가지고 다음 조건에서 액체크로마토그래프법에 따라 시험하고 검액 및 표준액의 피크면적 A T 및 A S 를 측정한다.
헤데라코시드 C (C 59 H 96 O 26 )의 양(mg)
= 헤데라코시드 C 표준품의 양(mg)
조작조건
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 μm 옥타데실실릴화한실리카겔을 충전한다.
이동상 : 물․아세토니트릴혼합액(7 : 3), pH 2.5(인산)
유 속 : 1.0 mL/분
저 장 법
기밀용기.