대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


산내 (山柰) Kaempferiae Rhizoma

2020. 9. 25 오후 1:35

 

이 약은 산내 (山柰) Kaempferia galanga Linné (생강과 Zingiberaceae)의 뿌리줄기이다.

성 상

이 약은 뿌리줄기로 대부분 원모양 혹은 원모양에 가까운 갈라진 덩어리 모양으로 길이 1 ∼ 2 cm, 두께 3 ∼ 5 mm이다. 겉껍질은 연한 갈색 혹은 황갈색이고 주름져 오므라져 있으며 어떤 것은 뿌리 흔적과 혹은 잔존 잔뿌리가 있고, 자른 면은 흰색이고, 가루가 있으며 보통 약간 위로 올라와 있다. 질은 바삭바삭하며 쉽게 꺾인다.

이 약은 약간 특유한 냄새 가 있고 맛은 맵다.

확인시험

이 약의 가루 0.25 g을 달아 메탄올 5 mL를 넣고 10분간 초음파추출한 다음 여과하여 검액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 5 uL를 박층크로마토그래프용실리카겔(형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 n-헥산․아세트산에틸혼합액(18 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 254 nm)을 쪼일 때 R f 값 0.35 부근에서 검정색 반점을 나타낸다.

순도시험

1) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

건조감량

15.0 % 이하

회 분

8.0 % 이하

산불용성회분

3.0 % 이하

저 장 법

밀폐용기.