마자인환 Majainhwan Pill
이 약은 정량할 때 1 회 량 중 지실 중 폰시린 (C 28 H 34 O 14 : 594.28) 6.2 mg, 대황 중 센노시드 A (C 42 H 38 O 20 : 862.74) 1.5 mg, 행인 중 아미그달린 (C 20 H 27 NO 11 : 457.43) 11.5 mg 및 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 6.2 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 중
마 인 840 mg
후 박 342 mg
지 실 342 mg
대 황 684 mg
행 인 426 mg
작 약 342 mg
위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 마인, 후박, 지실, 대황, 행인 및 작약 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 작약 및 행인 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
6.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 지실 중 폰시린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 폰시린으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 지실 정량법에 따라 시험한다.
2) 대황 중 센노시드 A 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 센노시드 A로서 약 0.5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 대황 정량법에 따라 시험한다.
3) 행인 중 아미그달린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운가루로 한 다음 아미그달린으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 행인 정량법에 따라 시험한다.
4) 작약 중 패오니플로린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 파이오니플로린으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.