대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

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연년익수단 Yeonnyeoniksudan Pill

2020. 9. 25 오후 1:46

이 약은 정량할 때 1 회 량 중 인삼 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 0.6 mg 이상을 함유한다.

제 법

1 회 량 중

하수오, 백수오 0.45 g

복령, 지골피 0.57 g

지황, 숙지황, 천문동, 맥문동, 인삼 0.34 g

위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.

확인시험

1)하수오, 백수오, 복령, 지골피, 지황, 숙지황, 천문동, 맥문동 및 인삼 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 인삼 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

1) 중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

회 분

5.0 % 이하

엑스함량

묽은에탄올엑스 28.9 ～ 35.2 %

붕해시험

시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)

질량편차시험

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법 인삼 중 진세노시드 Rb 1 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 진세노시드 Rb 1 으로서 약 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.