대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


목향 (木香) Aucklandiae Radix

2020. 9. 25 오후 1:35

광목향(廣木香), 운목향(雲木香)

이 약은 목향(木香) Aucklandia lappa Decne. (국화과 Compositae )의 뿌리로 거친 껍질을 제거한 것이다.

이 약을 건조한 것은 정량할 때 코스투놀리드(C 15 H 20 O 2 : 232.32), 데히드로코스투스락톤(C 15 H 18 O 2 : 230.30)의 합 1.8 % 이상을 함유한다.

성 상

이 약은 뿌리로 원기둥모양 혹은 반원기둥모양이고 길이는 5 ~ 10 ㎝, 지름 5 ~ 50 mm이다. 바깥면은 황갈색 ~ 회갈색이며 뚜렷한 주름과 세로홈 및 뿌리자국이 있다. 질은 단단하며 쉽게 꺾이지 않는다. 꺾은 면은 회갈색 ~ 어두운 갈색이며 주변은 회황색 또는 연한 황갈색이고 형성층의 고리는 갈색이며 방사상의 무늬가 있고 갈색이고 점 모양인 유실(油室)이 산재되어 있다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 코르크층은 여러 열의 코르크세포로 되어 있고 때로 탈락되어 있는 경우도 있다. 사부는 넓고 섬유묶음이 있으며 섬유묶음은 바퀴 모양으로 배열하고 있다. 형성층은 고리 모양을 이룬다. 목부는 도관이 하나씩 중앙을 향하여 배열하고 목부섬유는 형성층이 있는 곳과 중심에 있는 도관 주변에 존재한다. 1 차목부는 대부분 사원형(四原型)이다. 유실은 유조직 중에 흩어져 있고 원형 또는 타원형이며 늘 노란색의 기름방울을 저장하고 있다. 유세포에는 이눌린이 들어있다.

이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 쓰다.

확인시험

1) 이 약의 가루 0.5 g에 에탄올 10 mL를 넣고 1분간 가온하여 식힌 다음 여과하여 여액 1 mL에 염산 0.5 mL를 넣어 흔들어 섞을 때 액은 보라색을 나타낸다.

2) 이 약의 가루 0.5 g을 달아 디클로로메탄 10 mL를 넣고 30 분간 초음파추출한 다음 여과한 액을 검액으로 한다. 따로 데히드로코스투스락톤표준품 및 코스투놀리드표준품을 5 mg씩 달아 디클로로메탄 10 mL에 각각 녹여 표준액 1, 표준액 2로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액, 표준액 1 및 표준액 2를 각각 5 μL씩 박층크로마토그래프용실리카 겔(형광제 넣은 것)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 디클로로메탄․시클로헥산혼합액(7 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 분무용황산시액을 고르게 뿌리고 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2 개의 반점은 표준액 1과 표준액 2에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

순도시험

1) 이물 이 약의 횡단면에 요오드시액을 떨어뜨릴 때 청자색을 나타내지 않는다.

 

2 ) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.7 ppm 이하.

3) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

4) 이산화황 30 ppm 이하.

회 분

4.0 % 이하.

정 량 법

이 약의 가루 약 1.0 g을 정밀하게 달아 메탄올 100 mL에 넣고 45 분간 초음파 추출한 액을 여과한다. 그 여액에 메탄올을 넣어 정확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 코스투놀리드표준품 약 10 mg 및 데히드로코스투스락톤표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 메탄올 100 mL에 녹여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액의 코스투놀리드 및 데히드로코스투스락톤의 피크면적 A TaA Tb 와 표준액의 코스투놀리드 및 데히드로코스투스락톤의 피크면적 A SaA Sb 를 측정한다.

 

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)

칼 럼 : 안지름 4 ∼ 6 mm, 길이 15 ∼ 25 cm인 스테인레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔을 충전한다.

칼럼온도 : 30 ℃

이동상 : 물‧아세토니트릴 (9 : 11)

유 량 : 1.0 mL/분

시스템적합성

시스템의 재현성 : 표준액 10 μL씩을 가지고 위의 조건으로 시험을 6회 반복할 때 코스투놀리드 및 데히드로코스투스락톤 각각의 피크면적의 상대표준편차는 1.5 % 이하이다.

저 장 법

밀폐용기.