대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


빌베리열매건조가루

2020. 9. 25 오후 1:35

Bilberry Fruit Dried Powder

이 약은 Vaccinium myrtillus Linne (Ericaceae)의 익은 열매 640 mg을 건조하여 40 mg의 수득율로 건조한 가루로서 안토시아닌으로서 2.2 % 이상이다.

성 상

이 약은 적자색의 가루이다.

확인시험

이 약 10 g에 물 100 mL를 넣고 저으면서 30 분간 추출한다. 10 분간 방치한 다음 물층을 버린다. 잔사에 메탄올 30 mL를, 묽은 염산 0.3 mL를 넣고 저으면서 30 분간 추출한 다음 여과한 것을 검액 (1)로 한다.

비당체(Aglycone)확인용 검액조제를 위하여 검액 1의 나머지 용액에 염산 15 mL, 물 5 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 수욕에서 3 시간동안 가열한다. 식힌 다음 여과하여 검액 (2)로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 (1) 및 검액 (2) 20 μL씩을 셀룰로오스 MN300을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 물․포름산․프로피온산․염산혼합액(6:5:2:1)을 전개용매로 하여 약 10 cm씩 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 365 nm)을 쪼일 때 검액 (1)은 R f 값 0.5 이상에서 뚜렷이 분리돼 3 개의 강한 보라색 반점이 나타난다. 검액 (2)는 R f 값 0.5 이하에서는 같은 색상으로 착색된 3 개의 잘 분리된 반점이 나타난다. 3번째 반점은 R f 값 0.5 이상에서 경우에 따라 그외의 2 개의 희미한 적자색반점이 나타날 수 있다.

순도시험 1) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

건조감량

12.0 % 이하(1 g, 105 ℃, 4 시간).

회 분

3.0 % 이하(1 g).

정 량 법

빌베리건조엑스 중 안토시아닌 정량법에 따라 시험한다.

저 장 법

차광한 밀폐용기.