형방패독산엑스 과립 Hyeongbangpaedoksan Extract Granules
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 인삼 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 0.38 mg 및 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 2.4 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
강 활 1.25 g
독 활 1.25 g
시 호 1.25 g
전 호 1.25 g
복 령 1.25 g
인 삼 1.25 g
지 각 1.25 g
길 경 1.25 g
천 궁 1.25 g
형 개 1.25 g
방 풍 1.25 g
감 초 0.63 g
1) 위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ~ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣어 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스 2.17 ~ 2.87 g 또는 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 1.25 ~ 1.65 g을 얻어 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
2) 「형방패독산연․건조엑스」를 가지고 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 강활, 독활, 시호, 전호, 복령, 인삼, 지각, 길경, 천궁, 형개, 방풍 및 감초 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 인삼 및 감초 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다.
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 인삼 중 진세노시드 Rb 1 이 약 20 포 이상을 달아 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 인삼으로서 1.25 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.
2) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 포 이상을 달아 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 감초로서 0.63 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.