대황목단피탕엑스 과립 Daehwangmokdanpitang Extract Granules
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 도인 중 아미그달린 (C 20 H 27 NO 11 : 457.43) 1.1 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
대 황 0.67 ｇ
목단피 1.33 ｇ
망 초 1.33 ｇ
동과자 2.00 ｇ
도 인 1.33 ｇ
1) 위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ～ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스 1.26 ～ 1.88 g 또는 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 0.72 ～ 1.09 g을 얻어 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
2) 「대황목단피탕연․건조엑스」를 가지고 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 대황, 목단피 및 도인 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 도인 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
엑스함량
묽은에탄올엑스 47.3 ～ 57.9 %
붕해시험
시험할 때 적합하다.
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 도인 중 아미그달린 이 약 20 포 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운가루로 한 다음 아미그달린으로서 약 30 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 도인 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.