고본환정환 Gobonhwanjeonghwan Pill
이 약은 정량할 때 성인 1 회 량 중 인삼 중 진세노시드 Rb l (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 32.8 μg 이상, 구기자 중 베타인 (C 5 H 11 NO 2 : 117.15) 0.82 mg 이상, 행인 중 아미그달린 (C 20 H 27 O 11 : 457.43) 3.3 mg 이상, 오미자 중 쉬잔드린 (C 24 H 32 O 7 : 432.51) 0.31 mg 이상, 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 1.5 mg 이상 및 황련 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)로서] 3.2 mg 이상을 함유한다.
제
법
성인 1 회 량 중
천문동, 맥문동, 생지황, 숙지황 364.0 mg
인삼, 복령, 산약, 구기자 182.0 mg
우슬, 석곡, 결명자, 행인, 감국,
토사자, 지각 121.4 mg
영양각, 방풍, 청상자 97.0 mg
오미자, 감초, 황련, 질려자, 천궁 85.0 mg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 천문동, 맥문동, 생지황, 숙지황, 인삼, 복령, 산약, 구기자, 우슬, 석곡, 결명자, 행인, 감국, 토사자, 지각, 방풍, 오미자, 감초, 황련 및 천궁 이 약을 가지고 가루로 하여 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 질려자 이 약을 가지고 가루로 하여 대한민국약전 중 「질려자」 확인시험법에 따라 시험한다.
3) 인삼, 구기자, 행인, 오미자, 감초 및 황련 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회
분
7.0 % 이하
엑스함량
묽은에탄올엑스 38.0 ～ 48.0 %
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1 ) 인삼 중 진세노시드 Rb l 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 진세노시드 Rb l 으로서 약 0.5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 생약시험법 중 인삼 함량 시험법에 따라 시험한다.
2) 구기자 중 베타인 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 베타인으로서 약 1 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 구기자 정량법에 따라 시험한다.
3) 행인 중 아미그달린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 아미그달린으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 행인 정량법에 따라 시험한다.
4) 오미자 중 쉬잔드린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 쉬잔드린으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 오미자 정량법에 따라 시험한다.
5) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 글리시리진산으로서 약 15 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
6) 황련 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 베르베린 (베르베린염화물로서)으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀히 달아 이하 생약시험법 중 황련 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.