대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


가미소요산혼합단미엑스 산 Gamisoyosan Mix Extract Powder

2020. 9. 25 오후 1:50

이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 작약엑스산 및 목단피엑스산 중 총 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 17.2 mg, 치자엑스산 중 게니포시드(C 17 H 24 O 10 : 388.37) 8.9 mg 및 감초엑스산 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 6.1 mg을 함유한다.

제 법

1 회 량 (1 포) 중

당귀엑스산 (당귀로서 1.25 g)

작약엑스산 (작약으로서 1.25 g)

복령엑스산 (복령으로서 1.25 g)

백출엑스산 (백출로서 1.25 g)

시호엑스산 (시호로서 1.25 g)

치자엑스산 (치자로서 1.25 g)

목단피엑스산 (목단피로서 1.25 g)

감초엑스산 (감초로서 1.25 g)

박하엑스산 (박하로서 0.63 g)

위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.

확인시험

1) 당귀엑스산, 작약엑스산, 복령엑스산, 백출엑스산, 시호엑스산, 치자엑스산, 목단피엑스산, 감초엑스산 및 박하엑스산 이 약을 가지고 이하 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 작약엑스산 및 목단피엑스산 중 총 패오니플로린, 치자엑스산 중 게니포시드 및 감초엑스산 중 글리시리진산 다음 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시 간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

제제의 입도시험

시험할 때 적합하다.

질량편차시험

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

1) 작약엑스산 및 목단피엑스산 중 총 패오니플로린 이 약을 가지고 총 패오니플로린으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 함량시험법에 따라 시험한다.

2) 치자엑스산 중 게니포시드 이 약을 가지고 이하 게니포시드로서 약 20 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 치자 함량시험법에 따라 시험한다.

3) 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 글리시리진산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 함량시험법에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.