대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)


양파 Onion

2020. 9. 25 오후 1:35

이 약은 양파 Allium cepa L.의 (백합과 Liliaceae) 비늘줄기를 건조한 것이다.

이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 스피래오시드 [Spiraeoside (C 21 H 20 O 12 : 464.38)] 0.09 % 이상을 함유한다.

성 상

이 약은 양파의 비늘줄기를 4 ∼ 6 등분 절단하여 건조한 것으로서 돌돌 말려진 모양으로 지름과 길이가 1 ∼ 2 cm이며, 바깥 면과 내면 모두 연한 노란색 ∼ 연한 회갈색을 띤다. 이 약은 특유한 냄새가 있고 처음에는 맛이 없으나 나중에는 단맛이 난다.

확인시험

1) 이 약 5 g을 달아 환류플라스크에 넣고 물 200 mL를 넣어 환류냉각기를 달고 3 시간 동안 수욕에서 가열한 다음 증발농축한 잔류물에 메탄올 5 mL를 가하여 검액으로 한다. 따로 스피래오시드 표준품 5 mg을 달아 메탄올 10 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔를 써서 만든 박층판(형광제 첨가)에 점적한다. 다음에 메탄올․아세톤․물․아세트산혼합액 (6 : 2 : 2 : 0.5)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개시킨 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 닌히드린 0.3 g을 달아 부탄올 90 mL 및 아세트산(100) 10 mL에 녹인 액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분간 건조하거나 자외선 (365 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 R f 값이 같다.

2) 아래 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시가에서 피크를 나타낸다.

순도시험 1) 중금속 가) 납 5 ppm 이하.

나) 비소 3 ppm 이하.

다) 수은 0.2 ppm 이하.

라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.

2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하.

나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.

다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하.

라) 알드린 0.01 ppm 이하.

마) 엔드린 0.01 ppm 이하.

건조감량

9.0 % 이하.

회 분

5.0 % 이하.

산불용성회분

1.0 % 이하.

정 량 법

이 약을 건조물로 환산하여 약 5 g을 정밀하게 달아 메탄올 60 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 수욕에서 가열한 다음 여과한다. 여액에 메탄올을 넣어 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 스피래오시드 표준품 5 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 정확하게 100.0 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각 액의 스피래오시드 피크면적 A TA S 를 측정한다.

 

스피래오시드 (C 21 H 20 O 12 )의 양 (mg)

= 스피래오시드 표준품의 양 (mg)

조작조건

검출기 : 자외선부흡광광도계 (측정파장 280 nm)

칼 럼 : 안지름 4 ~ 6 mm, 길이 25 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

칼럼온도 : 실온

이동상 : 아세토니트릴․물․아세트산혼합액 (25 : 75 : 1)

유 속 : 1.0 mL/min

저 장 법

기밀용기.