대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

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복령보심탕혼합단미엑스 산 Bokryungbosimtang Mix Extract Powder

2020. 9. 25 오후 1:50

이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 작약엑스산 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 32.3 mg, 인삼엑스산 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 0.38 mg, 진피엑스산 중 헤스페리딘 (C 28 H 34 O 15 : 610.56) 2.9 mg, 갈근엑스산 중 푸에라린 (C 21 H 20 O 9 : 416.38) 2.5 mg 및 감초엑스산 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 3.1 mg 이상을 함유한다.

제 법

1 회 량 (1 포) 중

작약엑스산 (작약으로서 2.50 g)

숙지황엑스산 (숙지황으로서 1.88 g)

당귀엑스산 (당귀로서 1.63 g)

천궁엑스산 (천궁으로서 0.88 g)

복령엑스산 (복령으로서 0.88 g)

인삼엑스산 (인삼으로서 0.88 g)

반하엑스산 (반하로서 0.88 g)

전호엑스산 (전호로서 0.88 g)

진피엑스산 (진피로서 0.63 g)

지각엑스산 (지각으로서 0.63 g)

길경엑스산 (길경으로서 0.63 g)

갈근엑스산 (갈근으로서 0.63 g)

자소엽엑스산 (자소엽으로서 0.63 g)

감초엑스산 (감초로서 0.63 g)

생강엑스산 (생강으로서 0.83 g)

대추엑스산 (대추로서 0.67 g)

위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.

확인시험

1) 작약엑스산, 숙지황엑스산, 당귀엑스산, 천궁엑스산, 복령엑스산, 인삼엑스산, 반하엑스산, 전호엑스산, 진피엑스산, 지각엑스산, 길경엑스산, 갈근엑스산, 자소엽엑스산, 감초엑스산, 생강엑스산 및 대추엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 작약엑스산 중 패오니플로린, 인삼엑스산 중 진세노시드 Rb 1 , 진피엑스산 중 헤스페리딘, 갈근엑스산 중 푸에라린 및 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

제제의 입도시험

시험할 때 적합하다.

질량편차시험

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

1) 작약엑스산 중 패오니플로린 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 작약 함량시험법에 따라 시험한다.

2) 인삼엑스산 중 진세노시드 Rb 1 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 인삼 함량시험법에 따라 시험한다.

3) 진피엑스산 중 헤스페리딘 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 진피 함량시험법에 따라 시험한다.

4) 갈근엑스산 중 푸에라린 이 약을 가지고 푸에라린으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 갈근 함량시험법에 따라 시험한다.

5) 감초엑스산 중 글리시리진산 이 약을 가지고 글리시리진산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 함량시험법에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.