기응환 Gieunghwan Pill
웅담․사향․인삼․침향 환
이 약은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 인삼 중 진세노시드 Rb₁(C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 및 웅담 중 우르소데옥시콜산 (C 24 H 40 O 4 : 392.58)을 함유한다.
제 법
이 약은 웅담, 사향, 인삼 및 침향을 가지고 환제의 제법에 따라 만들고 금박 또는 은박으로 환의한다.
확인시험
1) 웅담, 침향, 사향 및 인삼 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 금박, 은박 이 약을 가루로 하고 이하 생약규격집 중 각 항의 확인시험법에 따라 시험한다.
3) 인삼 및 웅담 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
6.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 인삼 중 진세노시드 Rb 1 이 약 100 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 진세노시드 Rb₁으로서 약 0.5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.
2) 웅담 중 우르소데옥시콜산 이 약 100 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운가루로 한 다음 우르소데스옥시콜산으로서 약 1 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 웅담 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.