통경환 Tonggyeonghwan Pill
이 약은 정량할 때 성인 1 회 량 중 대황 중 센노시드 A (C 42 H 38 O 20 : 862.74) 1.1 mg 이상, 도인 중 아미그달린 (C 20 H 27 O 11 : 457.43) 4.3 mg 이상 및 당귀 중 총 데쿠르신 [데쿠르신 (C 19 H 20 O 5 : 328.36) 및 데쿠르시놀안겔레이트 (C 19 H 20 O 5 : 328.36)] 25.5 mg 이상을 함유한다.
제 법
성인 1 회 량 중
산초, 대황, 건강, 아출, 도인,
홍화, 계심, 청피, 건칠, 당귀 480 mg
위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 산초, 대황, 건강, 아출, 도인, 홍화, 청피 및 당귀 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 계심 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 계지 확인시험법에 따라 시험한다. 단, 「계심」을 가지고 표준액을 만든다.
3) 대황, 도인 및 당귀 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크가 나타난다.
순도시험
1) 중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
엑스함량
묽은에탄올엑스 16.2 ～ 21.9 %
회 분
6.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 대황 중 센노시드 A 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 센노시드 A로서 약 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 대황 정량법에 따라 시험한다.
2) 도인 중 아미그달린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 아미그달린으로서 약 10 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 도인 정량법에 따라 시험한다.
3) 당귀 중 총 데쿠르신 (데쿠르신 및 데쿠르시놀안겔레이트) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 총 데쿠르신으로서 약 10 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 당귀 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.