대시호탕혼합단미엑스 산 Daesihotang Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 황금엑스산 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 61.3 mg 및 작약엑스산 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 40.7 mg이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
시호엑스산 (시호로서 5.00 g)
황금엑스산 (황금으로서 3.13 g)
작약엑스산 (작약으로서 3.13 g)
대황엑스산 (대황으로서 2.50 g)
지실엑스산 (지실로서 1.88 g)
반하엑스산 (반하로서 1.25 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 시호엑스산, 황금엑스산, 작약엑스산, 대황엑스산, 지실엑스산 및 반하엑스산 이 약을 가지고 이하 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 황금엑스산 중 바이칼린 및 작약엑스산 중 패오니플로린 다음 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 황금엑스산 중 바이칼린 이 약을 가지고 이하 생약시험법 황금 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 작약엑스산 중 패오니플로린 이 약을 가지고 이하 생약시험법 작약 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.