간장농축건조엑스 Liver Dry Extract, Concentrated
이 약은 포유동물의 간에서 추출한 용해성 열안정분획물로서 정량할 때 환산한 탈수물에 대하여 이 약 1.0 g은 시아노코발라민 (C 63 H 88 CoN 14 O 14 P : 1355.38) 135 μg 이상 및 총 질소 (N : 14.01) 8.0 % 이상을 함유한다.
성 상
이 약은 황갈색 ~ 갈색의 가루이다.
확인시험
이 약 약 200 mg을 달아 아세트산(100) 5 mL를 넣고 흔들어 섞은 다음 이하 「대한민국약전」 일반시험법 비타민시험법 중 시아노코발라민 확인시험법에 따라 시행한다.
순도시험 1) 중금속 이 약 1 g을 달아 중금속시험법 제 2 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다 (20 ppm 이하).
2) 비소 이 약 0.66 g을 달아 비소시험법 제 3 법에 따라 조작하여 시험한다. (3 ppm 이하).
수 분
4.0 % 이하
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 시아노코발라민 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 「대한민국약전」 일반시험법 비타민시험법 중 시아노코발라민의 정량법에 따라 시험한다.
2) 총 질소 이 약 약 30 mg을 정밀하게 달아 질소정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.