보심환 Bosimhwan Pill
이 약은 정량할 때 성인 1 회 량 중 당귀 중 총 데쿠르신 [데쿠르신 (C 19 H 20 O 5 : 328.36) 및 데쿠르시놀안겔레이트 (C 19 H 20 O 5 : 328.36)] 5.4 mg 이상, 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 2.3 mg 이상, 인삼 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 0.13 mg 이상 및 사향 중 l -무스콘 (C 16 H 30 O : 238.40) 91 μg 이상을 함유한다.
제 법
성인 1 회 량 중
산조인, 백자인210.0 mg
원 지 172.5 mg
당귀, 생지황, 감초102.5 mg
인 삼 70.0 mg
복 신 47.5 mg
석창포 40.0 mg
우담남성, 반하 35.0 mg
호 박 20.0 mg
천 궁 7.5 mg
사 향 7.5 mg
위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 산조인, 백자인, 원지, 당귀, 생지황, 감초, 인삼, 복신, 석창포, 반하, 천궁 및 사향 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 우담남성 중 우담 이 약을 가루로 하고 이하 우담즙엑스 확인시험법에 따라 시험한다.
3) 당귀, 감초, 인삼 및 사향 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
3.0 % 이하
엑스함량
묽은 에탄올엑스 16.9 ～ 22.8 %
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 감초로서 102.5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 당귀 중 총 데쿠르신 (데쿠르신 및 데쿠르시놀안겔레이트) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 당귀로서 102.5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 당귀 정량법에 따라 시험한다.
3) 인삼 중 진세노시드 Rb 1 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 인삼으로서 70 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.
4) 사향 중 l -무스콘 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 l -무스콘으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 「사향」 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.