우황청심원 (원방, 사향대체물질함유) Uhwangcheongsimwon Pill (Original Prescription, contained alternative Moschus)
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 환)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 4.2 mg, 인삼 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 0.17 mg, 육계 중 신남산 (C 9 H 8 O 2 : 148.16) 17.8 μg, 당귀 중 총 데쿠르신 [데쿠르신 (C 19 H 20 O 5 : 328.36) 및 데쿠르시놀안겔레이트 (C 19 H 20 O 5 : 328.36)] 3.0 mg, 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 1.0 mg 이상, 행인 중 아미그달린 (C 20 H 27 NO 11 : 457.43) 1.3 mg 및 우황 중 결합형빌리루빈 (C 33 H 36 N 4 O 6 : 584.66) 8.1 mg 이상을 함유하고, l -무스콘 (C 16 H 30 O : 238.40) 513.0～741.0 μg을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 환) 중
산약 263 mg
감초 188 mg
인삼, 포황, 신곡 94 mg
육계, 대두황권, 아교 66 mg
당귀, 맥문동, 방풍, 백출, 작약, 황금 56 mg
길경, 복령, 시호, 천궁, 행인 47 mg
우황 45 mg
영양각, 용뇌 38 mg
건강, 백렴 28 mg
l -무스콘 570 μg
위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 원료약품분량대로 각 생약 및 l -무스콘을 달아 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만들고, 금박으로 환의한다.
확인시험
1) 산약, 감초, 인삼, 포황, 신곡, 육계, 작약, 맥문동, 당귀, 방풍, 백출, 황금, 시호, 길경, 행인, 복령, 천궁, 우황, 용뇌 및 건강 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초, 인삼, 육계, 당귀, 작약, 행인, 우황 및 l -무스콘 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
3) 금박 이 약 1 환을 비커에 넣고 질산 10 mL를 넣어 녹일 때 금박은 녹지 않는다.
회 분
6.0 % 이하
엑스함량
묽은에탄올엑스 45.0 ～ 55.0 %
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 글리시리진산으로서 약 10 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 인삼 중 진세노시드 Rb 1 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 진세노시드 Rb 1 으로서 약 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.
3) 육계 중 신남산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 신남산으로서 약 0.1 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 육계 정량법에 따라 시험한다.
4) 당귀 중 총 데쿠르신 (데쿠르신 및 데쿠르시놀안겔레이트) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 총 데쿠르신으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 당귀 정량법 제 2 법에 따라 시험할 때, 검액의 데쿠르신 및 데쿠르시놀안겔레이트 (데쿠르신에 대한 상대유지시간 1.04)의 피크면적의 합 A T 및 표준액의 데쿠르신의 피크면적 A S 를 측정한다.
총 데쿠르신의 양(mg)
= 데쿠르신 표준품의 양(mg) ×
5) 작약 중 패오니플로린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 패오니플로린으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
6) 행인 중 아미그달린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 아미그달린으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 행인 정량법에 따라 시험한다.
7) 우황 중 결합형빌리루빈 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 결합형 빌리루빈으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 7.5 % 염산 20 mL를 넣어 현탁시킨 다음 클로로포름 200 mL를 넣고 이하 생약시험법 중 우황 정량법에 따라 시험한다.
8) l -무스콘 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 l -무스콘으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 클로로포름 200 mL 씩으로 3 회 진탕추출한 다음 추출액을 합하여 무수황산나트륨으로 탈수 여과한다. 여액을 감압농축한 다음 내부표준액 10 mL를 정확하게 넣고 클로로포름을 넣어 녹여 정확하게 200 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 l -무스콘 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 내부표준액 10 mL를 정확하게 넣고 클로로포름을 넣어 녹여 정확하게 200 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 3 μL씩을 가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면적에 대한 l -무스콘의 피크면적비 Q T 및 Q S 를 측정한다.
l -무스콘(C 16 H 30 O)의 양(mg)
= l -무스콘 표준품의 양(mg) ×
○ 내부표준액 : 시클로펜타데칸-1-온 (Cyclopentadecan-1-one)의 클로로포름용액(1 → 500)
조작조건
검출기 : 수소염이온화검출기
칼 럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 4 m의 유리관에 기체크로마토그래프용 메틸실리콘폴리마를 150 ～ 180 μm의 기체크로마토그래프용 규조토에 3 %의 비율로 피복한 것을 충전한다.
칼럼온도 : 180 ℃ 부근의 일정온도
이동가스 : 질소
유 속 : l -무스콘의 유지시간이 약 18 ～ 20 분이 되도록 조정한다.
저 장 법
기밀용기.