소아청심원가우황 Soacheongsimwongawoohwang Pill
이 약은 정량할 때 소아 1 회 량 중 인삼 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 72 μg 이상 시호 중 사이코사포닌 a (C 42 H 68 O 13 : 780.98) 45.9 μg 및 우황 중 결합형빌리루빈 (C 33 H 36 N 4 O 6 : 584.66) 3.1 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 중
인삼, 복령, 방풍, 시호, 우황 17 mg
위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만들고, 금박으로 환의한다.
확인시험
1) 방풍, 복령, 인삼, 시호, 우황 및 금박 이 약을 가루로 하고 이하 우황청심원 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 인삼, 시호 및 우황 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
4.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 인삼 중 진세노시드 Rb₁ 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 진세노시드 Rb 1 으로서 약 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.
2) 시호 중 사이코사포닌 a 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 사이코사포닌 a로서 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 시호 정량법에 따라 시험한다.
3) 우황 중 결합형빌리루빈 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 결합형빌리루빈으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 우황 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.