우황청심원 액 (변방, 사향대체물질 함유) Uhwangcheongsimwon Solution (Altered Prescription, contained alternative Moschus)
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 병)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 2.1 mg, 육계 중 신남산 (C 9 H 8 O 2 : 148.16) 3.8 μg, 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 0.20 mg, 행인 중 아미그달린 (C 20 H 27 NO 11 : 457.43) 34.2 μg, 우황 중 결합형빌리루빈 (C 33 H 36 N 4 O 6 : 584.66) 2.5mg 및 용뇌 중 총 보르네올 [이소보르네올 (C 10 H 18 O : 154.24) 및 d-보르네올 (C 10 H 18 O : 154.24)] 34.7 mg 이상을 함 유하고, l -무스콘(C 16 H 30 O : 238.40) 67.5 ～97.5 μg을 함유한다.
제
법
1 회 량 (1 병) 중
산약 282 mg
감초 202 mg
신곡, 포황 100 mg
인삼 97 mg
육계, 대두황권, 아교 70 mg
당귀,맥문동,방풍,백출,작약,황금 60 mg
길경,복령,시호,천궁,행인 50 mg
우황 14 mg
용뇌 41 mg
영양각 35 mg
건강, 백렴 30 mg
ℓ-무스콘 75 ㎍
확인시험
1) 산약, 감초, 인삼, 포황, 신곡, 육계, 당귀, 맥문동, 방풍, 백출, 작약, 황금, 길경, 복령, 시호, 천궁, 행인, 우황, 용뇌 및 건강 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 감초, 육계, 작약, 행인, 우황 용뇌 및 l -무스콘 이 약을 가지고 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 감초 중 글리시리진산 이 약을 가지고 글리시리진산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
2) 육계 중 신남산 이 약을 가지고 신남산으로서 약 0.1 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 육계 정량법에 따라 시험한다 .
3) 작약 중 패오니플로닌 이 약을 가지고 패오니플로린으로서 약 5 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 작약 정량법에 따라 시험한다.
4) 행인 중 아미그달린 이 약을 가지고 아미그달린으로서 약 5 mg 에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 행인 정량법에 따라 시험한다.
5) 우황 중 결합형빌리루빈 이 약을 가지고 결합형빌리루빈으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험번 중 우황 정량법에 따라 시험한다.
6) 용뇌 중 총 보르네올 (이소보르네올 및 d-보르네올) 이 약을 가지고 총 보르네올로서 약 30 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 250mL 분액깔때기에 옮기고, 클로로포름 100mL로 한다. 따로 이소보르네올 표준품 약 12 mg 및 d-보르네올 표준품 약 18 mg을 정밀하게 달아 클로로포름에 녹여 정확하게 100 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프법에 따라 시험하여 각각의 피크면적 A T 및 A S 를 측정한다.
용뇌 중 총 보르네올(C 10 H 18 O)의 양 (mg)
= 이소보르네올의 양 (mg) + d-보르네올의 양 (mg)
이소보르네올 (C 10 H 18 O)의 양 (mg)
= 이소보르네올 표준품의 양(mg)
d-보르네올 (C 10 H 18 O)의 양 (mg)
= d-보르네올 표준품의 양(mg)
조작조건
검출기 : 수소염이온화검출기
칼 럼 : H-1, HP-5의 모세관칼럼 또는 이왕 유사한 칼럼
칼럼온도 : 100 ℃
주입온도 : 220 ℃
검출온도 : 250 ℃
이동상 : 질소
유 속 : 1.0 mL/분
7) l -무스콘 이 약을 가지고 l -무스콘으로서 약 250 μg 해당량을 정확하게 취하여 클로로포름 200 mL씩으로 3 회 흔들어 추출한 다음 추출액을 합하여 무수황산나트륨으로 탈수 여과한다. 여액을 감압농축한 다음 내부표준액 5.0 mL를 정확하게 넣어 녹이고 여과한 액을 검액으로 한다. 따로 l -무스콘 표준품 약 5 mg을 정밀하게 달아 내부표준액에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프법에 따라 시험하여 내부표준물질의 피크면적에 대한 l -무스콘의 피크면적비 Q T 및 Q S 를 측정한다.
l -무스콘 (C 16 H 30 O)의 양 (mg)
= l -무스콘 표준품의 양 (mg) ×
○ 내부표준액 시클로펜타데카논(cyclopentadecanone)의 클로로포름용액 0.1 mg/mL
조작조건
검출기 : 수소염이온화검출기
칼 럼 : 3% OV-1 on Chromosorb W-HP(80-100mesh) (유리제, 내경3 mm, 길이 4 m)
칼럼온도 : 180 ℃
주입온도 : 270 ℃
검출온도 : 270 ℃
이동상 : 질소
유 속 : 45 mL/분
저 장 법
차광한 기밀용기.