당귀건중탕엑스과립 Danggwigeonjungtang Extract Granules
이 약은 정량할 때 1 회 량(1 포)은 계지 중 신남산 (C 9 H 8 O 2 : 148.16) 85.5 μg, 작약 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 6.8 mg 및 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 3.0 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
당 귀 1.33 g
계 지 1.33 g
생 강 1.33 g
대 추 1.33 g
작 약 2.00 g
감 초 0.67 g
교 이 6.67 g
1) 위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ~ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣고 80 ~ 100 ℃에서 2 ~ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 연조엑스 1.62 ~ 2.44 g 또는 적당한 방법으로 건조한 건조엑스 0.91 ~ 1.37 g을 얻어 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
2) 「당귀건중탕연‧건조엑스」를 가지고 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
이 약을 가지고 당귀건중탕연․건조엑스의 확인시험에 따라 시험한다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
엑스함량
묽은에탄올엑스 49.3 ~ 60.2 %
붕해시험
시험할 때 적합하다.
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
제제균일성시험(분포)
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 계지 중 신남산 이 약 20 포 이상을 가지고 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 계지로서 1.33 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 계지 정량법에 따라 시험한다.
2) 작약 중 패오니플로린 이 약 20 포 이상을 가지고 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 작약으로서 2 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 작약 법에 따라 시험한다.
3) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 포 이상을 가지고 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 감초로서 0.67 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.