청위산혼합단미엑스 산 Cheongwisan Mix Extract Powder
이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 목단피엑스산 중 패오니플로린 (C 23 H 28 O 11 : 480.46) 1.7 mg 및 황련엑스산 중 베르베린 [베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)로서] 15.8 mg 이상을 함유한다.
제 법
1 회 량 (1 포) 중
승마엑스산 (승마로서 2.50 g)
목단피엑스산 (목단피로서 1.88 g)
당귀엑스산 (당귀로서 1.25 g)
황련엑스산 (황련으로서 1.25 g)
생지황엑스산 (생지황으로서 1.25 g)
위의 단미엑스산을 가지고 산제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 승마엑스산, 목단피엑스산, 당귀엑스산, 황련엑스산 및 생지황엑스산 이 약을 가지고 이하 생약제제 중 각 단미엑스산의 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 목단피엑스산 중 패오니플로린 및 황련엑스산 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약을 가지고 함량시험법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
제제의 입도시험
시험할 때 적합하다.
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 목단피엑스산 중 패오니플로린 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 목단피 패오니플로린 함량시험법에 따라 시험한다.
2) 황련엑스산 중 베르베린 (베르베린염화물로서) 이 약을 가지고 이하 생약시험법 중 황련 함량시험법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.