대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

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인진오령산 액 Injinoryeongsan Solution

2020. 9. 25 오후 1:46

이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 병)은 계지 중 신남산 (C 9 H 8 O 2 : 148.16) 0.08 mg 및 인진호 중 디메틸에스쿠레틴 (C 11 H 10 O 4 : 206.2) 0.34 mg 이상을 함유한다.

제 법

1 회 량 (1 병) 중

택 사 2.0 g

복 령 1.5 g

저 령 1.5 g

백 출 1.5 g

계 지 1.0 g

인진호 1.33 g

위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절로 한 다음 원료약품의 분량을 달아 추출기에 넣고 8 ～ 10 배량의 「정제수」를 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 가지고 약전 제제총칙 액제의 제법에 따라 만든다.

확인시험

1) 택사, 복령, 저령, 백출, 계지 및 인진호 이 약 일정량을 가지고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 계지 및 인진호 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

pH

3.6 ～ 5.6

비 중

1.002 ～ 1.102

순도시험

중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

제제균일성시험(분포)

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

1) 계지 중 신남산 이 약을 신남산으로서 약 0.5 mg에 해당하는 양을 정확하게 취하여 이하 생약시험법 중 계지 정량법에 따라 시험한다.

2) 인진호 중 디메틸에스쿠레틴 이 약을 디메틸에스쿠레틴으로서 약 3 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 인진호 정량법에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.