대한민국약전외한약(생약)규격집 (2020. 8. 25. 일부개정)

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연교패독산엑스 과립 Yeongyopaedogsan Extract Granules

2020. 9. 25 오후 1:46

이 약은 정량할 때 1 회 량 (1 포)은 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.93) 3.1 mg 이상을 함유한다.

제 법

1 회 량 (1 포) 중

강 활 0.88 ｇ

독 활 0.88 ｇ

시 호 0.88 ｇ

길 경 0.88 ｇ

전 호 0.88 ｇ

천 궁 0.88 ｇ

복 령 0.88 ｇ

금은화 0.88 ｇ

지 각 0.88 ｇ

연 교 0.88 ｇ

방 풍 0.88 ｇ

형 개 0.88 ｇ

박 하 0.88 ｇ

감 초 0.88 ｇ

생 강 0.50 ｇ

물건조엑스 1.50 ～ 2.24 g

위의 생약을 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 조절한 다음 원료약품의 분량대로 각 생약을 달아 추출기에 넣고 8 ～ 10 배량의 「상수」 또는 「정제수」를 넣어 80 ～ 100 ℃에서 2 ～ 3 시간 추출하여 추출액을 여과하고 여액을 60 ℃이하에서 감압농축하여 물건조엑스 약 1.50 ～ 2.24 g을 얻어 이하 과립제의 제법에 따라 만든다.

확인시험

1) 강활, 독활, 시호, 길경, 전호, 천궁, 복령, 금은화, 지각, 연교, 방풍, 형개, 박하, 감초 및 생강 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.

2) 감초 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.

순도시험

1) 중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하

나) 납 5 ppm 이하

다) 비소 3 ppm 이하

붕해시험

시험할 때 적합하다.

제제의 입도시험

시험할 때 적합하다.

제제균일성시험(분포)

시험할 때 적합하다.

미생물한도

시험할 때 적합하다.

정 량 법

1) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 포 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 고운 가루로 한 다음 글리시리진산으로서 약 30 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.

저 장 법

기밀용기.