생위단 Saengwidan Pill
이 약은 정량할 때 성인 1 회 량 중 황금 중 바이칼린 (C 21 H 18 O 11 : 446.37) 16.2 mg 이상, 황련 및 황백 중 총 베르베린[베르베린염화물 (C 20 H 18 ClNO 4 : 371.81)으로서] 2.9 mg 이상, 대황 중 센노시드 A (C 42 H 38 O 20 : 862.74) 67.5 μg이상, 0.31 mg 이상, 인삼 중 진세노시드 Rb 1 (C 54 H 92 O 23 : 1109.29) 72 μg 이상 및 감초 중 글리시리진산 (C 42 H 62 O 16 : 822.92) 2.7 mg 이상을 함유한다.
제 법
성인 1 회 량 중
황금, 후박, 창출, 현초 180 mg
황 백 260 mg
황 련 40 mg
대황, 인삼 30 mg
결명자 500 mg
현호색 100 mg
감 초 120 mg
위의 생약 정선하여 약전 통칙 중 절도 및 분말도에 따라 세말 또는 미세말로 한 다음 약전 제제총칙 중 환제의 제법에 따라 만든다.
확인시험
1) 황금, 후박, 창출, 현초, 황백, 황련, 대황, 인삼, 결명자, 현호색 및 감초 이 약을 가루로 하고 이하 생약시험법 중 각 확인시험법에 따라 시험한다.
2) 황금, 황백, 황련, 대황, 인삼 및 감초 정량법에 따라 시험할 때 검액은 표준액과 같은 유지시간에서 피크를 나타낸다.
순도시험
중금속 가) 총 중금속 30 ppm 이하
나) 납 5 ppm 이하
다) 비소 3 ppm 이하
회 분
4.0 % 이하
붕해시험
시험할 때 적합하다. (씹거나 물에 개어 복용하는 대환일 경우에는 생략할 수 있다.)
질량편차시험
시험할 때 적합하다.
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
1) 황금 중 바이칼린 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 바이칼린으로서 약 20 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황금 정량법에 따라 시험한다.
2) 황백 및 황련 중 총 베르베린 (베르베린염화물) 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 베르베린 (베르베린염화물)으로서 약 4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 황련 정량법에 따라 시험한다.
3) 대황 중 센노시드 A 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 센노시드 A로서 약 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 대황 정량법에 따라 시험한다.
4) 인삼 중 진세노시드 Rb₁ 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 진세노시드 Rb 1 으로서 약 0.5 mg 에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 인삼 정량법에 따라 시험한다.
5) 감초 중 글리시리진산 이 약 20 환 이상을 가지고 그 질량을 정밀하게 달아 가루로 한 다음 글리시리진산으로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이하 생약시험법 중 감초 정량법에 따라 시험한다.
저 장 법
기밀용기.