하르파고피툼근엑스 Harpagophytum Root Extract
이 약은 Pedaliaceae 에 속하는 Harpagophytian procumbens D.의 근을 채취하여 엑스 제법에 따라 만든 엑스로 건조한 것을 정량할 때 하르파고시드 (C 24 H 30 O 11 : 494.5) 3.1 % 이상을 함유한다.
성 상
이 약은 암갈색의 가루로 약간의 쓴맛에 향취가 있다.
확인시험
이 약 1 g을 메탄올 30 mL로 2 시간 동안 흔들어 섞어 추출하여 48 시간 방치한 다음 여과한다. 이 여액을 농축하여 5 mL가 되게 한 액을 검액으로 한다. 따로 하르파고시드엑스 표준품 0.3 g을 검액으로 동일하게 처리한 액을 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 실리카겔 G 를 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 클로로포름·메탄올혼합액(3 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개시킨 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (254 nm)을 쪼이거나 1 % 디메틸아미노벤즈알데히드․1 mol/L 염산용액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 15 분간 방치한 다음 반점을 확인한다.
순도시험
1) 중금속 이 약 1 g을 달아 중금속 시험법 제 3 법에 따라 시험한다. 비교액에는 납표준액 1.0 mL를 넣는다 (10 ppm 이하)
2) 잔류농약 가) 총 디디티(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합계) 0.1 ppm 이하
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하
다) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합계) 0.2 ppm 이하
라) 알드린 0.01 ppm 이하
마) 엔드린 0.01 ppm 이하
건조감량
3.0 % 이하 (1 g, 60 ℃, 감압, 항량)
회 분
0.5 % 이하 (1 g)
미생물한도
시험할 때 적합하다.
정 량 법
이 약을 건조하여 그 약 0.5 g을 정밀하게 달아 100 mL 용량플라스크에 넣어 메탄올 70 mL를 가하여 4 시간동안 흔들어 섞어 추출하여 메탄올로 채워 정확하게 100 mL로 한 다음 실온에서 48 시간 동안 방치한다. 이 액을 여과하여 초액을 버린 다음 다음 액 10 mL 용량플라스크에 넣고 메탄올로 채워 정확하게 100 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 하르파고시드 표준품 약 15 mg을 정밀하게 달아 메탄올 100 mL에 정확하게 녹인 다음 여과한다. 이 여액 10 mL를 취하여 100 mL 용량플라스크에 넣고 메탄올로 정확하게 채워 표준액으로 한다. 검액 및 표준액에 대하여 메탄올을 대조로 하여 파장 279 nm에서 흡광도 A T 및 A S 를 측정한다.
하르파고시드 (C 24 H 30 O 11 )의 양 (mg)
= 하르파고시드 표준품의 양 (mg)
저 장 법
기밀용기.